養生製品からOTC医薬品へ
この度、弊社の養生製品は
OTC医薬品として香港政府から認可されました。
5年間に渡り、数多くの試験や検査をクリアし、
Made in Japanが約束する品質や効能、
安全性に徹底的に配慮した製品が
より多くの方に役立つ事を祈念します。
なぜ香港でOTC医薬品
「中成薬」を申請したのか？
香港は東洋と西洋の思想と文化が混合された国際的な都市。医療に関しても、西洋医薬と同等に中成薬（生薬をベースとしてつくられた薬）も非常に重視され頻繁に使用されています。その為、「中成薬」を徹底的に管理するシステムが整えられています。
香港は、「中成薬」の中にも「固有薬」と「新薬」のグループがあります。
「新薬」とは、新たに発見した処方、すなわちオリジナル開発した処方を申請することができます。弊社の養生製品はオリジナル処方なので、「中成薬」の中でも「新薬」として申請できました。
日本で主に申請できるのは、「固有薬」つまり古来から処方されているもの/その処方を微調整したもの。すなわち、もともとある処方をそのまま、もしくは少しアレンジしたもののみということです。
効果、品質および安全性試験
「中成薬」を取得した養生製品
- 田七杜仲精（英名 DTS）
- 現在日本や海外で販売されています。
- 肝腎力（英名 Vitalifex）
- 中成薬ライセンス番号：HKC-18123
ライセンス取得：2019年4月15日 - 田七杜仲精の処方と同質の「肝腎力(かんじんりき)」。OTC医薬品中成薬として香港限定販売。
効能：活血行血、補益肝腎
- 養生片仔癀（英名 YHK）
- 現在日本や海外で販売されています。
- 養肝力（英名 YHK）
- 中成薬ライセンス番号：HKC-18124
ライセンス取得：2019年10月8日 - 養生片仔癀の処方と同質の「養肝力(ようかんりき)」OTC医薬品中成薬として香港限定販売。
効能：活血行血，補益肝腎，補氣健脾
ご協力いただいた皆様に
中成薬申請にあたりましては、「養生製品を世界に認めて欲しい」という思いで、全て白紙からスタートした大きな挑戦でした。もともと香港では海外製の製品かつ、独自開発した処方で申請するケースはほとんどなく、何度となく行き詰まりました。申請書類を準備するだけで数年かかり、審査も早くて年単位と言われていました。
衛生署（日本でいう厚生労働省）の申請部分の担当者はじめ、多種多様の試験を実行した政府認定機関、日本国内の証明取得に携わった方など、沢山の方々からのご協力とアドバイスで「肝腎力」と「養肝力」の中成薬のライセンスを取得できたと実感しております。
これからは、日本製のOTC医薬品-中成薬として、その効能と安全性を世界に広めていけたらと思います。
＊「肝腎力」と「養肝力」は現在香港限定販売となっております。お住まいが日本、もしくは海外（香港以外）の方は「田七杜仲精」「養生片仔癀」をお試しください。